چطور واکسن های اسپایکوژن و پاستوکووک را بزنیم؟ - وبلاگ املاکیا

به گزارش وبلاگ املاکیا، سلامت خبرنگاران : واکسن پاستوکووک و اسپایکوژن از واکسن های ضد کروناست.

واکسن کرونا از طریق شرکت های مختلف تولید می شود. چند واکسن کرونا معروف عبارتست از واکسن سینوفارم، آسترازنکا، واکسن پاستوکووک و اسپایکوژن و ... در ادامه کلیاتی از واکسن پاستوکووک و اسپایکوژن را آورده ایم.

به گزارش وبلاگ املاکیا، محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی - استرالیایی اسپایکوژن گفت: مستندات علمی کارآزمایی بالینی این واکسن برای آزمایش روی بچه ها 12 تا 18 سال به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تحویل شده و کارآزمایی پس از اخذ مجوز انجام می شود.

دکتر پیام طبرسی متخصص بیماری های عفونی گفت: طرح مطالعاتی به همراه مستندات علمی این موضوع تهیه و تحویل وزارت بهداشت شده است که پس از اخذ مجوز روی بچه ها آزمایش بالینی اجرا می شود.

وی اظهار امیدواری کرد که با انجام این طرح مطالعاتی بتوان از نگرانی خانواده ها کاست و زمینه واکسیناسیون بچه ها با شرایط بهتری در کشور فراهم کرد.

واکسن ایرانی- استرالیایی اسپایکوژن

محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی- استرالیایی اسپایکوژن به اخذ مجوز استفاده اضطراری واکسن اسپایکوژن اشاره کرد و گفت: شرکت سیناژن پس از اخذ مجوز اضطراری تا به امروز یک میلیون و 200 هزار دز این واکسن تولید کرده و تحویل وزارت بهداشت داده است.

طبرسی، ظرفیت ماهانه تولید این واکسن را سه میلیون دز گفت و گفت: این مجموعه به همراه چند تولید کننده داخلی دیگر با تمام توان در تلاش است تا زمینه تامین بخشی بیشتر از واکسن مورد نیاز کشور را فراهم کند.

وی تعداد دزهای تزریقی واکسن اسپایکوژن را 2 دز مطرح نمود و اظهارداشت: این دزها به فاصله سه هفته به داوطلبان تزریق می شود.

واکسن اسپایکوژن تولید مشترک ایران و استرالیا دارای فناوری ساخت پروتئین نوترکیب است

فاز پیش بالینی و فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن در استرالیا انجام شد و پس از آنکه مورد تایید وزارت بهداشت این کشور قرار گرفت، فازهای دوم تست انسانی در ایران انجام شد و مجوز اضطراری از کمیته ملی اخلاق ایران ایران دریافت کرد.

نتایج فاز دوم تست انسانی واکسن اسپایکوژن نشان داد این واکسن بیش از 80 درصد ایمنی ایجاد می کند و آنتی بادی خوبی در بدن به وجود می آورد.

جزئیات تازه از تزریق واکسن پاستوکووک برای سنین 6 تا 18 سال

مدیر گروه تحقیقات بالینی انستیتو پاستور ایران با بیان اینکه اگر بچه ها واکسینه نشوند، چرخه ویروس ادامه پیدا می کند، گفت: البته این موضوع به معنی این نیست که بچه ها را واکسن بزنیم و دو ماه دیگر آن ها را با همان شرایط قبلی به مدرسه بفرستیم.

آمیتیس رمضانی، مدیر گروه تحقیقات بالینی انستیتو پاستور ایران درباره واکسن بچه ها پاستوکووک گفت: در حال حاضر برنامه ای برای سنین زیر 6 سال نداریم. در کوبا روی دو تا 18ساله ها کارآزمایی بالینی را انجام داده اند، نتایج این بود که خوب است و عوارض نداشته است و می شود سنین 2 تا 18 ساله را واکسیناسیون کرد، اما به این خاطر که قضیه بازگشایی مدارس حل شود، فعلا واکسن را برای گروه سنی 6 تا 18 سال درنظر گرفته ایم.

او افزود: بیشتر کشورها هم به همین صورت عمل می کنند و یکدفعه در تمام گروه های سنی را واکسینه نمی کنند. برای مثال برخی کشورها 15 تا 18 ساله ها را واکسینه می کنند و به همین صورت به شکل تدریجی به سنین پایین می رسند و چندان سریع به همه گروه های سنی واکسن نمی زنند. برای همین بهتر است ما هم تدریجی رفتار کنیم.

عوارض واکسن پاستوکووک برای بچه ها

رمضانی در پاسخ به این سوال که عوارض این واکسن برای بچه ها دقیقا به چه صورت است، گفت: در مطالعاتی که در کوبا انجام داده اند، عوارض بسیار محدود و بیشتر موضعی بوده. نوع تکنولوژی این واکسن نیز بر پایه پروتئین است و نسبت به این تکنولوژی تقریبا خاطرجمعی داریم، به این دلیل که این نوع واکسن را قبلا هم داشته ایم. برای مثال واکسن اچ پی وی هم که بر پایه پروتئین است، سالهاست در کشورهای مختلف از جمله کشور خودمان به سنین 9 تا 11 سال تزریق می شود. به همین دلیل که این واکسن با تکنولوژی تقریبا مشابه در همه کشورها سال هاست که به بچه ها تزریق می شود، بیشتر خاطرجمع هستیم.

وی ادامه داد: در کوبا که مطالعات کردند، دریافتند که عوارضش بسیار محدود و بیشتر موضعی بوده است، این باعث می شود که باز هم خیالمان راحت تر باشد. به طور کلی واکسن در بچه ها نسبت به بزرگسالان چندان واکنش نشان نمی دهد و به طور کلی بیماری های ویروسی در بچه ها راحت تر و کم عارضه تر بروز و بهبود پیدا می کنند تا بالغان.

در آبله مرغان هم می بینیم که بچه ها بسیار راحت از بزرگسالان به این بیماری مبتلا می شوند اما به هرحال همه حساسیت ها برای بچه ها وجود دارد که دلمان می خواهد کمترین آسیب و عامل آنتی ژنی یا پروتئینی وارد بدنشان شود. به همین دلیل هم تا به الان صبر کردیم و سعی کردیم بچه ها را آخرین گروهی درنظر بگیریم که واکسیناسیون در آن ها انجام می شود.

رمضانی افزود: برای مثال در کشور ترکیه نیز با وجود اینکه زمان زیادی است که جامعه را واکسینه کرده اند، به دلیل واکسینه نکردن بچه ها، بیشتر مرگ و میرها مربوط به این گروه سنی است. در آن کشور این یک فاجعه محسوب می شود، با وجود اینکه از اول و بسیار به موقع واکسیناسیون شان آغاز شد، اما اینهمه مشکل در زمینه بچه ها برای آن ها به وجود آمده است. این نشان می دهد که اگر بچه ها را واکسینه کامل نکنیم، خود کرونا می تواند عوارض زیادی ایجاد کند، به غیر از این هم اگر بچه ها واکسینه نشوند، چرخه ویروس منتفی نمی شود و ادامه پیدا می کند.

او در ادامه گفت: با اینکه فکر می کردیم موارد بیماری بچه ها و شدت آن کم است اما عملا در بازگشایی مدارس ترکیه دیدیم که موارد کمی نیست و حتی زیاد است. به این دلیل که جمعیت بچه ها زیاد است و ویروس می چرخد، مواردی که کارشان به بستری و حتی به فوت کشیده است، نسبتا زیاد بوده است. بنابراین بالاخره ناچاریم در حیطه بچه ها وارد شویم. اما ترجیح مان این است که این کار را تدریجی و با درنظر گرفتن این انجام دهیم که کدام واکسن بیشتر بی خطر است که خیالمان راحت تر باشد.

او افزود: البته این موضوع به معنی این نیست که بچه ها را واکسن بزنیم و دو ماه دیگر آن ها را با همان شرایط قبلی به مدرسه بفرستیم و همه آن نکات ایمنی مانند تهویه هوای ساختمان مدارس و داشتن فن های تهویه و ماسک و بسیاری از مسائل دیگر هم در کنار این موضوع مطرح است.

واکسن پاستوکووک بچه ها چند دوز است؟

رمضانی با اشاره به اینکه واکسن پاستوکووک بچه ها دو دوز و با فاصله 28 روز است، در پاسخ به این سوال که کارایی این واکسن در بچه ها چه قدر است، گفت: اندازه کارایی را به این سرعت نمی شود، حساب کرد و باید کارآزمایی بالینی انجام شود که این مساله مشخص شود.

وقتی کارآزمایی این واکسن تکمیل شود و افراد دو دوز واکسن را دریافت کند، شما حداقل سه تا چهار ماه نیاز دارید که این افراد را پیگیری کنید که ببینید چند نفر آن ها بیمار می شوند و چند نفر مبتلا نمی شوند، تا به عدد نهایی کارایی واکسن برسیم. هنوز به آن زمان نرسیده؛ یعنی این کار دو ماه پیش در کوبا اجرا شده است و حداقل سه ماه مانده که بخواهند به اندازه کارایی برسند. اما درحال حاضر مشکل و عوارضی ایجاد نکرده است و آنتی بادی اش هم خوب بوده است.

رمضانی با تصریح این مساله که هنوز مشخص نشده است گروه های غیرمجاز واکسن پاستوکووک چه افرادی هستند، گفت: به احتمال بسیار زیاد محدودیت خاصی برای این واکسن نداریم، اما برخی احتیاط ها دراین زمینه وجود دارد که در آینده اعلام خواهد شد.

اثربخشی واکسن پاستوکووک بر سویه های تازه کرونا

او درارتباط با اثربخشی واکسن پاستوکووک بر سویه های تازه گفت: فعلا سویه دلتا را خواهیم داشت و این سویه خوشبختانه نسبت به سویه هایی مانند لاندا و مو که گریز از واکسن بیشتری دارند، غالب است و نمی گذارد آن ها به این زودی در دنیا غالب شوند. در کشورما هم هنوز دلتا حاکم است و بقیه سویه ها به خاطر سفرهایی که وجود دارد وارد کشور می شوند، اما معمولا این سویه ها در مقابل دلتا شکست می خورند.

رمضانی افزود: در کوبا با اینکه این کشور جمعیت کمی هم دارد، اما واریانت های مختلفی وجود دارد. موقعی که کارآزمایی پنج یا شش ماه پیش در کوبا انجام شد، چند نوع سویه نیویورکی، بتا، دلتا، لامبدا و مو در آن کشور وجود داشت، به این دلیل که در کشورهای آمریکای جنوبی این سویه ها بیشتر هستند.

در آن زمان که مطالعه کردند، با سه دوز واکسیناسیون 92 درصد برروی واریانت های مختلف موثر بود. ما مانند کوبا به این اندازه واریانت های مختلف نداریم و بیشتر سویه دلتا غالب است. حدس ما براساس این شواهد این است که پاستوکووک در مقابل سویه های تازه می تواند نتایج خوبی داشته باشد و در حداقلی ترین حالت بالای 65 درصد اثرگذاری خواهد داشت.

او در پاسخ به این سوال که آیا این واکسن برای زنان باردار نیز قابل استفاده است، گفت: ممکن است درآینده این مساله مطرح شود، اما هنوز این موضوع تصویب نشده است. به طور کلی از نظر نوع تکنولوژی این واکسن بی خطر است و از کمترین اندازه ژنوم ویروس در این واکسن استفاده شده است. از همه واکسن های دنیا اندازه ژنوم ویروس کمتری دارد و جای نگرانی وجود ندارد. با توجه به تکنولوژی این واکسن و کم بودن آنتی ژن، ممکن است درآینده برای زنان باردار نیز این واکسن درنظر گرفته شود اما هنوز تصویب نشده است.

رمضانی درپاسخ به این سوال که با توجه به برخی حواشی به وجود آمده، نحوه همکاری میان موسسه پاستور و سوبرانا دقیقا به چه صورت بود، گفت: حواشی وجود نداشت. برخی افراد ناآگاه و برخی مغرض هستند. مسئله ای است که همیشه وجود دارد و بیشتر حرفهای مطرح شده یا مغرضانه و یا از روی ناآگاهی و جهالت بود. در هرجای دنیا، هر واکسنی که تولید می شود، لازم است که فقط در یک کشور مطالعه انجام نشود. به این دلیل که ژنتیک و قومیت در کارایی واکسن تاثیر دارد.

او افزود: به این جهت ما هم تقریبا همزمان با کوبا و با اندازه کمی تاخیر کار را آغاز کردیم. آن ها برروی 44 هزار نفر مطالعه را آغاز کردند و ما برروی 24 هزار نفر. این واکسن از کوبا وارد می شد و در ایران به افراد تزریق می شد. پس از اینکه این واکسن تزریق شد و مرگ و میر و مسائل حاد و عوارض جدی نداشتیم و اندازه آنتی بادی هم خوب بود، تصمیم گرفته شد که انتقال تکنولوژی هم انجام شود و در کشور خودمان ساخته شود. الان هم در کشور خودمان این واکسن ساخته می شود.

رمضانی در خاتمه گفت: قطعا در آغاز تمام تکنولوژی منتقل نمی شود. کشوری که پایه قوی برای تولید واکسن ندارد، یک شبه و چهارماهه نمی تواند تمام تکنولوژی را منتقل کند. اما به اندازه ای انتقال تکنولوژی اجرا شده که بتوانیم خودمان در اینجا کارمان را انجام بدهیم. ممکن است ماده اولیه به اینجا آورده شود، اما بقیه کارها را خودمان انجام دادیم.